Експерт (фармацевт, медик) відділу експертизи матеріалів з безпеки лікарських засобів Департаменту фармаконагляду

Описание

Функціональні обов’язки:Здійснення спеціалізованої експертизи матеріалів реєстраційного досьє, що стосуються безпеки лікарського засобу та системи фармаконагляду заявника, поданих з метою державної реєстрації (перереєстрації), а також внесення змін до реєстраційних матеріалівНадання вмотивованих висновків за результатами експертної оцінки матеріалів реєстраційного досьє щодо рекомендацій про можливість реєстрації, преререєстрації лікарських засобів або внесення змін до реєстраційного досьє.Надання заявникам (або їх представникам) відповідей на запитання, консультативної допомоги в частині оформлення матеріалів щодо безпеки відповідних частин реєстраційного досьє лікарські засоби, що стосуються процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє, та проведення експертних робіт у рамках покладених на Відділ завдань та функціональних обов’язків.Участь в організації і проведенні семінарів, конференцій, інших заходів з питань питань реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалі.Участь у розробці, перегляді та впровадженні регламентуючих документів, положень, стандартних операційних процедур з питань реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів.Постійне підвищення свого професійного рівня, вивчення нормативних і законодавчих документів, якими експерт керується при виконанні покладених на нього функцій, завдань і обов’язків з питань, що визначені завданнями та функціями Відділу.Дотримання правил і норм охорони праці, трудової дисципліни, правил внутрішнього розпорядку, правил протипожежної безпеки.Виконання завданнь якісно, вчасно та в повному обсязі.Здійснення планування та звітування про виконану роботу.Вимоги до кандидатів:Перевагу надаємо лікарю або фармацевту з досвідом роботи у фармаконагляді.Вища медична або фармацевтична освіта.Досвід роботи за спеціальністю – не менше 1 року.Володіння англійською мовою не нижче Pre-intermedate.Вміння працювати в команді, якісно виконувати свої службові обов’язки.Умови роботи:Офіційне працевлаштування, соціальні гарантії згідно з трудовим законодавством України.Графік роботи: пн-чт з 09:00 до 17:30, в пт з 09:00 до 16:30.Можливості професійного навчання та підвищення кваліфікації.Ми вдячні ветеранам та ветеранкам за службу та відкриті до їх працевлаштування у нас.Якщо ви не відповідаєте вищезазначеним критеріям, але бажаєте приєднатися до команди фахівців Центру, надсилайте нам своє резюме, вказавши вакансію, яка вас цікавить. Ваше резюме буде додано до кадрового резерву. При появі відповідної вакансії ми запропонуємо вам її для розгляду.