фахівець з фармаконагляду

Описание

Вітаємо тебе, наш майбутній колего!«Зайдекс УА» — українська компанія, яка заснована в 2017 році. Наша основна спеціалізація — імпорт високоякісних фармацевтичних препаратів. Зайдекс УА» — дочірня компанія європейського міжнародного підприємства Zydex (Слау, Великобританія), що вже більше 20 років ефективно працює на фармацевтичному ринку Європи та Азії.Наша місія — забезпечити доступ до необхідних ліків високої якості українським пацієнтам і фахівцям у сфері охорони здоров’я. Ми допомагаємо державі в реалізації її гуманітарної місії та соціальної функції.Зараз ми в пошуках Фахівця з фармаконагляду. Запрошуємо приєднатися до нашої дружної команди, щоб розвиватись і зростати разом!Переваги роботи у нас:Офіційне працевлаштування із соціальним пакетом згідно з КЗпП;Гібридний графік роботи з Пн — Пт. з 09.00 до 17.30 (віддалено/з офісу); ?Робота у теплому та комфортному офісі з генератором біля м. Шулявка;Додаткове медичне страхування;Гідний рівень оплати;Професійне навчання та всебічний розвиток;Тепла дружня атмосфера в колективі.Що для цього необхідно:Вища медична або фармацевтична освіта (обов’язково);Знання мов: ?англійська – не нижче Intermediate (ведення ділового листування, участь у зустрічах), українська – вільно;Досвід роботи на аналогічній або суміжній посаді: не менше 2 років?Знання міжнародного законодавства у сфері фармаконагляду;Системний підхід, висока адаптивність до швидкозмінного ринкового середовища, високий рівень організаційних здібностей.?Обов’язки:Забезпечення впровадження системи фармаконагляду відповідно до законодавства України.Виконання обов’язків згідно угод про обмін даними з безпеки (SDEA).Виконання функцій Контактної особи відповідальної за фармаконагляд (CPPV)/замісника CPPV.Управління повідомленнями про побічні реакції (збір, рапортування (до регуляторних органів або партнерів, проведення звірки), тощо).Моніторинг медичної літератури та сайтів регуляторних органів.Відстеження та імплементація законодавчих змін щодо фармаконагляду.Розробка та оновлення стандартних операційних процедур з фармаконагляду.Проведення навчання персоналу компанії з питань фармаконагляду.Розробка та внесення змін до інструкцій для медичного застосування.Підготовка документів з фармаконагляду.Підготовка відповідей на запити регуляторних органів щодо безпеки лікарських засобів.Відслідковування періодичності та строків подання РОЗБ (PSUR).Участь в аудитах та інспекціях системи фармаконагляду.Управління угодами з фармаконагляду (SDEA)??Вже уявляєш себе в нашій команді? Тоді відправляй своє резюме і приходь знайомитися!