Інженер з якості (ВКЯ)

Описание

ТОВ «ФАРМАСЕЛ» — український виробник парентеральних розчинів із багаторічним досвідом у сфері фармацевтичного виробництва.Продукція торгової марки Nikopharm асоціюється з європейською якістю завдяки професіоналізму нашої команди, використанню високотехнологічного обладнання та дотриманню стандартів належної виробничої практики (GMP).Ми впевнено розвиваємось, вдосконалюємо процеси та розширюємо можливості, аби забезпечувати споживачів нашої продукції безпечними й ефективними лікарськими засобами.Nikopharm — це наш спільний результат, наша сила і те, чим дійсно можна пишатися!Хто стане частиною нашої команди?Фахівець, котрий буде займатися забезпеченням ефективної системи контролю якості на всіх етапах виробництва шляхом розробки, впровадження та підтримки нормативної документації, аналізу ризиків та моніторингу процесів, гарантування відповідності продукції встановленим стандартам якості та вимогам нормативних органів, а також підвищенням ефективності роботи ВКЯ.Основні завдання:Оптимізація роботи з внутрішньою документацією підприємства та відділу контролю якості, документальне забезпечення функціонування фармацевтичної системи якості  та контроль відповідності документації належним практикам в фармації (GхP).Підтримка високих стандартів під час проведення аудитів та інспекцій.Основні обов'язки:Розробка та впровадження нормативної документації у сфері контролю якостіРозробка та перегляд документації, яка регламентує порядок функціонування ВКЯ та стосується методик відбору проб сировини, матеріалів, випробувань тощоПроведення та оформлення аналізів ризиків процесів та об'єктів ВКЯАктуалізація реєстрів постачальників послуг з контролю якостіРозробка планів та програм контролю стабільності лікарських засобівСистематизація результатів контролю подальшої стабільності ЛЗ, оцінка трендів та підготовка даних для формування щорічних оглядів якостіПроведення контролю моніторингу роботи обладнання для зберігання зразків для контролю подальшої стабільності та архівних зразків ЛЗРозробка технічних завдань та аналізів ризиків на нове обладнанняПроведення реєстрації надходження до ВКЯ зразків для контролю, розподіл цих зразків між лабораторіями, ведення обліку зразків для контролю подальшої стабільності; відбір зразків для архівного зберігання, ведення обліку архівних зразківПроведення систематизацію документів по контролю якості їх розподіл, зберігання та архівуванняВедення внутрішньої документації ВКЯ, оновлення та архівування документів відповідно до вимогПеревірка та узгодження макетів друкованих матеріалівПідтримка актуальності документації та забезпечення доступу до неї працівникамМи будемо раді бачити у команді спеціаліста, який має:Вищу освіту (не нижче магістерського рівня) за напрямками: фармація, хімія, якість, стандартизація, сертифікаціяДосвід роботи на аналогічній посаді — від 3 років, бажано у фармацевтичному виробництвіВолодіння англійською на рівні середній або вищеГлибокі знання нормативних вимог та стандартів якості (GхP, ISO 17025 тощо)Впевнений користувач ПК (Microsoft Word, Excel)Особисті якості:Відповідальність, пунктуальність,комунікабельністьВміння працювати в команді,професійний підхід до завданьЩо ми пропонуємо?Конкурентну заробітну плату та соціальні гарантіїМожливості для навчання та професійного розвитку (участь у семінарах, тренінгах)Нове сучасне виробництво (м.Бровари)Фонд медичного страхуванняКорпоративну розвозку від ст.м. Лісова та БровариРоботу в стабільній компанії, що дотримується міжнародних стандартівНа підприємстві є можливість бронювання 50% військовозобов'язанихПриєднуйтесь до Nikopharm та розвивайте кар'єру у компанії, яка будує майбутнє і робить світ кращим та здоровішим завдяки якісним фармацевтичним рішенням!