Фахівець з Інструкцій

Описание

Коротко про нас:

Тева в Україні – найбільша міжнародна фармацевтична компанія в Україні та один з трьох лідерів українського фармацевтичного ринку. 
Тева об’єднує понад 350 співробітників в Україні. 
Тева веде свою діяльність в Україні понад 25 років та є частиною Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Teva), провідної міжнародної фармацевтичної компанії зі штаб-квартирою в Ізраїлі, заснованої у 1901 році. У 2021 році компанія відзначила 120 років діяльності.

Деталі посади:

Регiон: Київ. 
Галузь компанiї: Фармацевтика.
Володіння мовами: вільне знання української і англійської мови. 
Вид зайнятості: повна зайнятість.
Гібридний формат роботи.
Офіс знаходиться: БЦ Silver Breeze, пр. Павла Тичини, 1-в. 

Основні обов'язки:

• Розробка, оновлення та перевірка правильності текстів інструкцій для медичного застосування лікарських засобів;
• Узгодження проєктів інструкцій із внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами;
• Комунікація з регуляторними органами, виробничими майданчиками та іншими відповідальними щодо інструкцій;
• Підготовка відповідей на зауваження регуляторних органів та коригування тексту інструкцій;
• Підготовка звітності щодо виконаної роботи;
• Виконання локальних і глобальних вимог та стандартів щодо інструкцій та робочих процесів;
• Взаємодія з іншими підрозділами Компанії для врахування бізнес-потреб;
• Надання консультацій співробітникам Компанії щодо інструкцій для медичного застосування.

Вимоги до кандидата:

• Освіта: Вища медична;
• Бажано досвід на аналогічній посаді або з подібними функціональними обов’язками;
• Володіння українським законодавством у сфері регулювання лікарських засобів (Наказ МОЗ 426, Закон України про ЛЗ);
• Бажано знання міжнародного законодавства та керівництв в регуляторній сфері стосовно вимог до інструкцій, SmPC (EMA);
• Вільне володіння письмовою англійською мовою, розмовна – середній рівень;
• Уважність до деталей, вміння працювати з великим обсягом текстової інформації;
• Вміння працювати у встановлені терміни, дотримання дедлайнів;
• Вміння взаємодіяти з внутрішніми та зовнішніми стейкхолдерами;
• Впевнений користувач MS Office (Word, Excel, Outlook).

Ми пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування;
• Медичне страхування;
• Страхування Життя;
• Внутрішнє та зовнішнє навчання у межах індивідуального плану розвитку;
• Додаткові вихідні для участі у волонтерських ініціативах;
• Роботу з високоякісними продуктами та високими етичними стандартами в індустрії;
• Натхненний колектив та дружню робочу атмосферу.

Вже працюєте в Теві?

Якщо ви є співробітником Teva, будь ласка, подайте заявку на внутрішньому сайті кар’єри, доступному на «Employee Central». Таким чином ваша заявка розглядатиметься з пріоритетом. Ви також зможете побачити можливості, які відкриті виключно для співробітників Teva. Використовуйте наступне посилання для пошуку та подання заявки:

Внутрішній сайт кар’єри також доступний у вашій домашній мережі. Якщо у вас виникли проблеми з доступом до облікового запису EC, зв’яжіться з місцевим партнером з відділу кадрів/ІТ.

Рівні можливості:

Teva прагне до рівних можливостей. Глобальна політика Teva передбачає рівні можливості працевлаштування незалежно від віку, раси, віросповідання, кольору шкіри, релігії, статі, інвалідності, вагітності, стану здоров'я, сексуальної орієнтації, гендерної ідентичності, походження, національного або етнічного походження або будь-якого іншого юридично визнаного статусу, який має право на захист відповідно до чинного законодавства.